在中国专利电子申请网官网上隐藏着一个神秘的故事针剂瓶密封测漏仪Leak-01这个小巧的设备不仅能够准
在医药行业中，针剂是一种高风险产品，它们需要通过严格的包装和药品相容性评估来保证质量。在冷冻干燥过程中，将溶液转化为干燥粉末，这种方法对于热敏性的物质尤其适用，如蛋白质等。然而，如果注射剂瓶与胶塞不严密，就可能出现外界微生物、水蒸气或空气进入，导致药品质量无法保证。
因此，在新版GMP指南中，无菌药品部分特别强调了对包装容器密封性能的检测。这就是针对这一需求而生的Leak-01H测试仪器——它可以将真空环境抽至—90KPa，以0.1级精度进行检测，并且实现了自动化操作，提高了工作效率。
Leak-01H具备多项专业参数，如真空度从0到—90kPa、传感器精度达到0.1级、支持双检测法和普通模式/梯度模式，以及可选更大流量真空发生装置。此外，它配备有300mm真空罐标配以及400mm和500mm真空罐可选，还能根据用户需求定制尺寸及方罐。
这款仪器不仅提供自动补气和恒压保持功能，还具有全自动控制触摸屏操作，便于使用。而且，只需220V 50Hz或120V 60Hz电源即可运行，其外形尺寸为主机300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)，带有300真空罐 φ310×355（H）；净重约7kg（主机）+9.5Kg（标配300 真空罐）。最后，该设备支持中文/英文界面，并且其他语言界面也可以根据客户需求定制。
