东港股份HA-MEL医疗器械级玻璃酸钠登记号物品

东港股份HA-MEL医疗器械级玻璃酸钠登记号物品

我了解到玻璃酸钠药用辅料HA-MEL有登记号,它由艾伟拓供应,主要用于眼科粘弹剂中的透明质酸钠HA-MEL。这个物品的中文名称是玻璃酸钠或透明质酸钠,商品名为HA-MEL,其化学名称是聚(β-葡萄糖醛酸-[1→3]-β-N-乙酰氨基葡萄糖-[1→4])。在英文化学上,它被称作Poly(β-glucuronic acid-[1→3]-β-N-acetylglucosamine-[1→4]), alternating,其分子式是(C14H20NNaO11)n。

生产商是日本丘比株式会社,该产品的CAS号为9067-32-7,EINECS号为232-678-0。它属于药用辅料级别,并遵循企业标准,其纯度达到99.8%,具体指标可以查看COA文件。在使用时,它适用于滴眼液和医疗器械辅料等领域,具有50~149万的分子量。如果储存时温度低于15℃,可以避免与强酸、强碱、强氧化物共存,以确保其稳定性和安全性。