在华胜制药的实验室里Leak-01这个名字并非普通的测漏仪它是中德合作下的精英守卫者它静静地坐镇于暗
在中德华胜制药设备有限公司的实验室里，故事就这样展开了。针剂瓶密封测漏仪Leak-01，它不仅是一个简单的检测工具，更是守护着每一次研发秘密的神秘存在。夜幕降临时，机器仿佛穿上了神秘面纱，而它背后的故事，却只有少数人知道。
针剂作为输液的一种高风险产品，在药品注册审评时，必须对包装和药品的相容性进行严格评估。针剂是将药品和辅料事先溶于某种溶剂中，低温冷冻后，在一定真空度下，将溶剂升华成干燥粉末，即为针，再将其盛装于注射剂瓶，并在一定真空度下胶塞密封，这就是所谓的针剂包装密闭系统。在这个过程中，如果瓶子与胶塞之间没有完美地结合，那么外界微生物、水蒸气、空气等都可能进入到注射液中，从而影响药品质量。
因此，在新版GMP指南中，无菌药品内容规定：“在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后检查其真空度。”这意味着，对于需要保证无菌性的医用注射液，其瓶子与胶塞之间是否能够形成完美密封，是极为关键的一个环节。
为了确保这一点，不同公司研发出各种各样的检测仪器，其中包括济南众测机电设备有限公司开发生产的一款专门用于测试这种针具瓶子的Leak-01H检测仪器。这款仪器可以将真空环境抽至—90kPa，有着0.1级以上精度，并且整个测试过程可以实现自动化操作，从抽压到补压再到打印，每一个步骤都能自动完成，这样既提高了工作效率，也减少了人力资源浪费。
那么，让我们来看看Leak-01H检测仪器具体如何工作，它主要参数是什么？
专业名称：Leak-01H
真空度：0～-90kPa
传感器精度：0.1级
检测方法：双检测法
检测模式：普通模式/梯度模式
检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置
配备有300mm内径、270mm高度（标配）的300型真空罐，以及360mm内径、585mm高度（另购）的400型和460mm内径、330mm高度（另购）的500型 真 空 罐，可以根据用户需求定制尺寸及方罐。如果你想了解更多关于这款产品或其他相关信息，请联系我们的销售顾问，他们会提供你所需要的一切帮助。
