三羊马股份之谜Leak-01守护无漏的秘密
三羊马股份:守护无漏的秘密——Leak-01,解锁针剂瓶密封测漏仪的故事
在医药行业中,针剂作为一种高风险产品,其包装和药品的相容性评估对于药品注册审评至关重要。冷冻干燥技术使得针剂成为处理热敏性物质,如蛋白质等的一种理想方式,这些物质在低温下不会发生变性或失去生物活性,因此,在医药领域,它们得到了广泛应用。
然而,如果针剂瓶与胶塞密封不严,那么外界微生物、水蒸气、空气等可能会进入注射剂瓶,从而影响药品质量。这就是为什么在新版GMP指南中,无菌药品的内容特别强调了对产品包装容器真空度进行检查。针剂瓶密封性能检测是确保无菌条件下的生产过程中的一个关键环节。
为了确保这些条件得到满足,济南众测机电设备有限公司研发了一款名为LEAK-01H的针剂瓶密封测漏仪。这款仪器能够将真空环境抽至—90KPa,精度达到0.1级,并且支持全自动化操作,包括抽压、保压、补压、计时、反吹和打印等多种功能,不仅提高了测试精度,也大大提升了工作效率。
以下是这款仪器的一些主要参数:
专业名称:密封测试仪
真空度:0~-90kPa
传感器精度:0.1级
检测方法:双检测法
检测模式:普通模式/梯度模式
检测速率提升:按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸(mm):300真空罐 φ270×210(H)(标配),400真空罐 φ360×585(H)(另购),500真 空罐 φ460×330(H)(另购)
尺寸及方罐可定制
真实保持性能:自动补气、恒压保持
操作控制形式:全自动控制、触摸屏操作
气源压力要求:0.7~0.9 MPa(气源用户自备)
气源接口:Φ6 mm聚氨酯管
电源:
AC 220V 50Hz/120V 60Hz 外形尺寸:
主机: 300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)
300 真 空 罚: φ310×355(H)
约净重:
主机: 7kg/
标配300 真 空 罚: 9.5Kg
语言:
中文/英文(标配),俄语/繁体等其他界面可定制
通过这样的工具和技术,我们可以更加有信心地保护每一位患者,他们依靠的是我们所提供的无比安全和准确性的保证。