在中国最大的专利交易平台上隐藏着一个神秘的故事针剂瓶密封测漏仪Leak-01这个小巧的仪器如同一位守
在中国最大的专利交易平台上，隐藏着一个关于创新与信任的小说篇章：针剂瓶密封测漏仪Leak-01H。这个小巧的仪器，如同一位守护者，默默地保护着每一次精心准备的药物注射。它的出现，不仅改变了医疗行业对安全性的追求，也开启了一段关于包装和药品相容性的评估故事。
针剂型作为输液的一种高风险产品，在药品注册审评时需要对其包装和药品之间的相容性进行深入评估。针剂是一种将药品和辅料事先溶于某种溶剂中，在低温冷冻后，通过一定真空度下溶剂升华，剩下干燥的粉末，即为针，而盛装在注射剂瓶中的这一过程必须在特定的真空条件下进行，并且要确保胶塞密封无误。在这种特殊环境中，如果不严格控制温度、时间以及真空度，那么微生物、水蒸气或空气等可能会进入注射剂瓶，从而影响到药品质量。
因此，在新版GMP指南中，对于无菌制备的内容，有明确规定：“在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后检查其真空度。”这意味着检测针剂瓶密封性能是保证整个生产流程安全的一个关键环节。
济南众测机电设备有限公司研发生产了针剂瓶密封测试仪Leak-01H，它可以将真空环境抽至—90KPa，其传感器精度达到0.1级，并支持自动化操作，无论是在抽压、保压、补压、计时、反吹还是打印方面都能实现全自动化。这不仅提高了测试效率，还节约了人力资源，为用户提供了一套可靠、高效的手段来保障实验室数据准确性。
那么，这台Leak-01H具体有哪些参数呢？首先，它主要用于“专业名称”下的“密封测试”，能够检测到的真空范围从0到-90kPa，其传感器精度达到0.1级；同时采用双检测法来确认结果，同时支持普通模式和梯度模式两种不同的检测方式。此外，当需要更快速度时，可以配备更大流量真vacuum发生装置以满足需求。而对于不同大小的样本，它提供三种尺寸选项：300mm, 400mm, 和500mm 真实罐，以及方形罐定制服务，以适应各种样本需求。
此外，该设备还具有一定的自我调节功能，比如自动补气并保持恒定压力，同时操作界面友好，用触摸屏操作使得使用更加直观易懂。至于电源要求，只需连接220V 50Hz/120V 60Hz即可，而气回路则需接入Φ6 mm聚氨酯管供气。而整体尺寸为主机300mm(L)×385mm(W)×150mm(H)，带有300个真实罐则为φ310×355（H），净重分别为7kg及9.5Kg。不过值得注意的是，此款产品支持多语言界面，可根据客户需求定制繁体中文以外其他语言版本。此款产品已成为医疗行业内广泛采用的工具之一，为医生们提供了一个坚不可摧的心理防线，让他们能够更加放心地使用这些珍贵的人类生命所依赖的一系列治疗方法。
