中国新冠奇药秘密武器Leak-01守护每一滴珍贵针剂的守望者

在抗疫战争中，每一滴药水都至关重要。针剂瓶密封测漏仪Leak-01，是医药行业中的一个不为人知的英雄，它用自己的小小力量，保护着这些宝贵的液体，不让它们受到污染。

我们知道，针剂是一种高风险产品。在药品注册审评时，就需要对包装和药品的相容性进行深入评估。针剂是通过将药物和辅料先溶于某种溶剂中，然后在低温下冷冻，使溶剂升华，只留下干燥的粉末，即为针，这些干燥后的粉末再被盛装到注射剂瓶中，在一定真空度下与胶塞密封。这就是所谓的针剂包装密闭系统。

冷冻干燥技术在低温环境下进行，对许多热敏性的物质来说非常适用，如蛋白质等。如果这些温度敏感的大分子没有经过冷冻干燥处理，它们可能会因为热量而失去生物活性。而且，由于其特殊性，针剂得到了广泛应用。

然而，如果这层胶塞不是完美无缺地密封的话，那么外界微生物、水蒸气或空气就会侵袭进来，这样就无法保证药品质量了。因此，在新版GMP指南中，无菌制备的一条重要规定是：“在抽真空状态下密封的产品包装容器应当在预先确定时间后检查其真空度。”

为了确保这一点，我们需要一种能够检测是否存在漏洞的小工具——这是当今医疗科技领域的一个亮点——needle bottle leak tester Leak-01H，它可以抽取真空直至–90KPa，并且精度达到0.1级。这台设备不仅能自动完成整个测试流程，还能够提高工作效率，为用户节省了大量的人力资源。