中国制药巨擘的守护神Leak-01守护十强企业的每一滴珍贵药水
在中国的医药行业中，针剂作为一种高风险产品，其包装和药品的相容性评估对于药品注册审评至关重要。针剂是通过冷冻干燥法制作成的，它适用于那些在高温下容易变性的物质，如蛋白质等。由于其独特的生产工艺，针剂得到了广泛应用，但它也要求更严格的质量控制。
如果针剂瓶与胶塞密封不严，那么外界微生物、水蒸气、空气等可能会进入注射剂瓶，这对药品质量是一个重大威胁。在新版GMP指南中，无菌药品的内容规定了“在抽真空状态下密封的产品包装容器，应当在预先确定的适当时间后，检查其真空度”。因此，对于需要进行真空密封性测试的是非常关键的一项工作。
针对这一需求，一款名为Leak-01H 的自动化检测仪器由济南众测机电设备有限公司研发生产。这款仪器能够将真空环境抽至—90KPa，并且精度达到0.1级，同时实现全自动化操作，不仅提高了测试效率，还节约了人力资源。
以下是Leak-01H检测仪器的一些主要参数：
专业名称：密封测试仪
真空度：0～-90kPa
传感器精度：0.1级
检测方法：双检测法
检测模式：普通模式/梯度模式
检测速率提升：按需可更大流量真空发生装置
配置真空罐型号及真空室有效尺寸（mm）：300真空罐 φ270×210（H）（标配）
或400/500真 空罅 φ360×585（H）或φ460×330（H）（另购）
尺寸及方罐可定制
此外，该设备还具有良好的保持性能，即可以自动补气并恒压保持，并且操作控制形式采用触摸屏操作，便于使用。此外，该设备还支持多种语言显示，可以根据用户需求进行设置。
总之，在中国制药企业十强中，对于保证每一滴珍贵药水都能得到妥善保护，这款Leak-01H检测仪起着不可或缺的地位，是守护这些企业安全生产和保证客户健康的一个重要工具。
