包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪

包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪

无菌医疗器械包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪




无菌医疗器械包装实验方法内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02依据《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》



包装内压法检测粗大泄漏气泡法测试仪LSST-02技术参数


项目 指标
测试范围 0~600kPa;0~87psi(标配)

0-10kpa;0-1.45psi(标配)

0~1.6 MPa;0~232.1 psi(另购)
充气头外径 Φ10mm(标配), Φ4mm、Φ1.6mm(选购),
气源压力 0.4MPa~0.7MPa(气源用户自备)
气源接口 Φ8mm聚胺脂管
传感器数量 2个(可自由选择量程)
电控箱尺寸 310mm(L)×370mm(W)×150mm(H)
试验做尺寸 305mm(L)×356mm(W)×325mm(H)
电源 AC 220V 50Hz/110V 60Hz
约净重 25kg




工作原理:

《YY/T 0681.5-2010 无菌医疗器械包装实验方法 第5部分:内压法检测粗大泄漏(气泡法)》,检测医用包装中粗大泄漏。方法灵敏度对250μm以上孔径的检出概率为81%,该方法可用于托盘和组合袋包装。 本试验方法的灵敏度取决于压差和加压方法。对各包装材料和规格确定实验压是的到可重复结果的关键。对包装加压不当,会明显降低本试验方法的灵敏度。增大压差会提高实验灵敏度。但是充入过高的压力,又会导致密封开裂或从透气材料中射出气泡而与缺陷气泡发生混淆,这可能导致对是否有缺陷存在作出错误的结论。