医用级反渗透水处理系统专家
反渗透纯化水预处理设备的要求:1、结构设计应简洁、可靠、拆装便捷。2、为便于拆装、更换和清洗零件,执行机构的设计尽可能采用标准化、通用化系统化零部件。3、设备内外壁表面必须光滑平整,易于清洗;零件表面应进行镀铬等防腐蚀处理,以耐久性强并防止生锈。避免使用油漆以防剥落。4、制备纯化水设备应采用低碳不锈钢或其他经过验证不会污染水质的材料。5 Pure water equipment should be regularly cleaned and verified for cleaning effectiveness.6储罐宜采用不锈钢材料,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作,并安装疏水性过滤器保护通气口。
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反渗透纯化水预处理设备输送要求:
优选易拆卸清洗的不锈钢泵作为输送介质。
采用循环管路输送,以确保流线简洁,无死角盲管。
管道和泵需定期清洗并验证合格后方可投入使用。
拓展阅读:
用于制药行业的用水分类及相关质量标准:
制药用水分类
饮用水:符合国家标准GB5749-85《生活饮用水卫生标准》的自来深井或原液。
纯化 水:通过蒸馏法、高压真空蒸馏法或反渗透法等非热处理方法得出的无任何附加剂添加物含有的一种被广泛用于化学实验室和工业生产中的溶剂或试验用的高品质之品。
注射 用 水:通过特定的蒸馏器与冷凝装置进行多次重复蒸馏,并经由0.22微米级别膜过滤后的极其高级别之产品,为注射剂配料中不可容忍任何杂质且需要严格控制温度与时间过程所必需的一种特殊之物。
对饮用water, pure water 和 injection water 的质量检验规范如下:
饮用water: 符合《生活饮用water卫生standard》(GB5749-85)规定;
pure water: 符合2020中国药典中对于pure water 的要求;
injection water: 符合2020中国药典中对于injection water 的严格要求;
在实际操作过程中,我们通常会依据电阻率来评估这些高纯度water是否达到一定水平,即电阻率大于50MΩ.CM/25℃(即≥50 megaohm·centi meter per 25°C)。对于注射用的high-purity grade purified or deionized distilled (DI) or ultrapure (UP) system used in pharmaceutical manufacturing process, the electrical resistivity of the final product is expected to be ≥18 MΩ.cm at 25°C.
因此,在选择适当类型以及相应技术参数时,对于制备不同类别产品而言,尤其是针对医药产业应用,其对 purity level of the purified or deionized distilled (DI) or ultrapure (UP) system are extremely critical as they directly affect drug quality and safety standards.