在中国农药厂家排名前100强的巅峰之作中有一款神奇的 Leak-01能够检测出那些隐匿在针剂瓶中的密

在中国农药厂家排名前100强的巅峰之作中有一款神奇的 Leak-01能够检测出那些隐匿在针剂瓶中的密

在中国农药厂家排名前100强的巅峰之作中,有一款神奇的Leak-01,能够检测出那些隐匿在针剂瓶中的密封漏洞。它是一种高科技的工具,对于保证药品质量至关重要。

针剂型作为输液的一种包装形式,属于高风险产品。在药品注册审评时,需对包装和药品的相容性进行评估。针剂是指将药品和辅料事先溶于某种溶剂中,在一定的真空度下,溶剂升华,剩下干燥的粉末,即为针。盛装针的注射剂瓶在一定真空度下胶塞密封,取出压盖,即得到针剂包装密闭系统。

由于冷冻干燥在低温下进行,对于许多热敏性的物质特别适用,如蛋白质等不会发生变性或失去生物活性,因此针剂在医药行业得到了广泛应用。如果needle bottle与胶塞密封不严,则外界微生物、水蒸气、空气等进入注射剂瓶,使得药品质量无法保证。在新版GMP指南中,无菌药品内容规定了“抽真空状态下的产品包装容器应当检查其真空度”。

其中,needle bottle密封性能检测是一项重要项目。Leak-01H检测仪器可将真空环境抽至—90KPa,其精度达到0.1级,并且整个测试过程实现了抽压、保压、补压、计时、反吹及打印操作,全自动化操作,为用户确保测试精度,同时提高工作效率和节约人力资源。

该设备主要参数包括专业名称:密封测试仪;真空度:0~-90kPa;传感器精度:0.1级;检测方法:双检测法;检测模式:普通模式/梯度模式等。此外,它配备有300mm/400mm/500mm真空罐,可根据需要定制尺寸及方罐,以及自动补气、高效保持性能等多项功能,是一款集成创新技术于实用的现代化设备。

使用这款Leak-01H可以帮助企业更好地控制生产过程,加强质量监控,从而提升整体竞争力。在日益激烈市场竞争中,这样的智能化管理手段无疑是非常有价值的一项资产。